Spoločnosť Johnson & Johnson ako prvá testovala vakcíny COVID u novorodencov, tehotných žien

Farmaceutický a zdravotnícky gigant bude testovať svoju experimentálnu vakcínu Ad26.COV2.S na kojencoch, vrátane novorodencov, tehotných žien a ľudí so zníženou imunitou.

Národné informačné centrum o vakcínach

Stručný príbeh:

• Spoločnosť Johnson & Johnson plánuje otestovať svoju experimentálnu vakcínu Ad26.COV2.S pre COVID-19 na kojencoch (vrátane novorodencov), tehotných ženách a ľuďoch so zníženou imunitou.
• V súčasnosti nie je možné vakcínu Ad26.COV2.S v jednej dávke podať nikomu v USA do 18 rokov.
• Podľa hovorcu spoločnosti Janssen, ktorá vyrába Ad26.COV2.S, bude vakcína s jednou dávkou najskôr testovaná na deťoch vo veku od 12 do 18 rokov, potom „rýchlo“ prebehne testovanie na ostatných populáciách.
• Spoločnosť AstraZeneca vykonáva klinické skúšky vakcíny COVID-19 na deťoch od 6 rokov, zatiaľ čo spoločnosti Moderna a Pfizer (v spolupráci s BioNTech SE) testujú experimentálne vakcíny COVID-19 na deťoch od 12 rokov.

Spoločnosť Johnson & Johnson , Inc. (J&J), farmaceutický gigant a gigant v oblasti zdravotníckych pomôcok, oznámila 28. februára, plánuje otestovať svoju experimentálnu vakcínu Ad26.COV2.S pre COVID-19 na deťoch (vrátane novorodencov), tehotných ženách a kompromitovaných ľuďoch imunitný systém.

Spoločnosť J&J v minulom roku nezahrnula do klinických štúdií s experimentálnou vakcínou COVID-19 dojčatá , tehotné ženy alebo osoby s oslabenou imunitou v populácii USA . Nedávny článok v New York Magazine zaznamenal :

„Počiatočné klinické skúšky vakcín COVID-19 nezahŕňali deti, čo je štandardný postup; teraz prebiehajú pokusy s mladšími deťmi v zostupnom poradí podľa veku, ktoré kalibrujú najlepšiu dávku pre každú kohortu. “

Oznámenie spoločnosti J&J prišlo deň po tom, čo Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil dcérskej spoločnosti J&J Janssen Biotech Inc. povolenie na núdzové použitie (EUA) na distribúciu vakcíny v USA na použitie osobami staršími ako 18 rokov. V súčasnosti nie je možné vakcínu Ad26.COV2.S v jednej dávke podať nikomu v USA do 18 rokov.

Podľa hovorcu spoločnosti Janssen, ktorá vyrába Ad26.COV2.S, bude vakcína s jednou dávkou najskôr testovaná na deťoch vo veku od 12 do 18 rokov. Potom bude spoločnosť J&J rýchlo testovať vakcínu na dojčatách, tehotných ženách a imunokompromitovaných osobách.

FDA preskúmala plány spoločnosti J&J na testovanie vakcíny COVID-19 na deťoch

Očakával sa krok spoločnosti J&J na testovanie vakcíny COVID-19 na veľmi malých deťoch, ako aj tehotných ženách a imunokompromitovaných osobách. Tieto plány na vykonanie týchto štúdií boli údajne obsiahnuté v žiadosti J & J je k FDA pre EUA a bola prerokovaná členmi poradného výboru FDA , ktoré hodnotilo J & J sa údaje o Ad26.COV2.S.

„Oni (J&J) sa o tom príliš nezaoberali, ale dali jasne najavo, že budú pokračovať v detských a materských imunizačných štúdiách proti koronavírusom,“ uviedol člen poradného výboru FDA Dr. Ofer Levy, Ph.D., riaditeľ Program presných vakcín v detskej nemocnici v Bostone na Harvardovej univerzite.

Ďalšie spoločnosti testujúce vakcíny COVID-19 na starších deťoch

Plánované klinické štúdie vakcín COVID-19 od J&J budú prvé, ktoré sa budú týkať aj kojencov. Spoločnosť AstraZeneca plc, ktorá v spolupráci s Oxfordskou univerzitou vyrobila experimentálnu vakcínu AZD1222 pre COVID-19, vykonáva klinické skúšky na deťoch od 6 rokov , zatiaľ čo spoločnosti Moderna Inc. a Pfizer Inc. (v spolupráci s BioNTech SE) v súčasnosti testujú svoje experimentálne vakcíny mRNA-1273 a BNT162b2 COVID-19 na deťoch od 12 rokov .

Spoločnosť J&J začala expedovať 4 milióny dávok Ad26.COV2.S 1. marca. Spoločnosť sa zaviazala, že do konca marca bude mať pripravených na distribúciu 20 miliónov dávok vakcíny a do leta 100 miliónov dávok .

Poteší nás, ak vás článok obohatil o iný uhol pohľadu a ďakujeme vopred, ak podporíte ľubovoľnou čiastkou slobodu slova na náš účet v ČSOB IBAN: SK80 7500 0000 0040 1415 4359